一般药品的管理要求有哪些内容(国家有专门管理要求的药品包括哪些)

1.国家有专门管理要求的药品包括哪些

药品经营质量管理规范(gsp)第四章 附则 第一百八十四条 本规范下列术语的含义是:

(十)国家有专门管理要求的药品:国家对蛋白同化制剂、肽类激素、含特殊药品复方制剂等品种实施特殊监管措施的药品。

所以根据gsp术语解释,国家有专门管理要求的药品是:

1、蛋白同化制剂

2、肽类激素

3、含特殊药品复方制剂

至于上述3类涉及到的具体药品较多,具体品种可以分别在网上搜索。比如:输入“含特殊药品复方制剂包括哪些”,点击搜索就可以找到具体药品品种。

2.药品管理的基本内容是什么

药品管理 药品是用于防病治病、康复保健的特殊商品。

做好药品的管理工作,不仅关系到安全、有效,而且对药剂人员而言,还负有严肃的法律责任。自1985年7月1日《中华人民共和国药品管理法》的正式实施,即标志着药品的管理工作已经法制化。

对于药品,特别是一些特殊药品,如麻醉药品、医用毒性药品、精神药品等,必须按法规进行管理,否则将危及人民的健康和生命,影响社会的安定。因此药品管理工作是药剂科的一项非常重要的工作。

1.药品三级管理按照“定额管理、合理使用、加速周转、保证供应”的原则和“核定收入,超收上缴”的管理办法,根据药品的特点,目前医院实行三级管理。 (1)一级管理 范围:麻醉药品和毒性药品原料药。

管理办法:麻醉药品管理根据1987年11月28日国务院发布的《麻醉药品管理办法》,毒性药品管理根据1988年12月27日国务院发布的《医疗用毒性药品管理办法》。 (2)二级管理 范围:精神药品、贵重药品、自费药品。

管理办法:专柜存放、专账登记,贵重药品每日清点,精神药品管理根 据1988年12月27日国务院发布的《精神药品管理办法》。 (3)三级管理 范围:普通药品。

管理办法:金额管理,季度盘点,以存定销,误差率。

3.我国对药品管理有哪些制度规定

国家对药品实行分类管理制度。

根据药品管理法、GMP、GSP对药品分类管理的要求,主要的规定有:

1.药品与非药品分开存放(批发企业应该分库存放,零售企业设非药品区)。

2.处方药与非处方药分开存放(批发企业应该分库存放,零售企业设处方药和非处方药两大区)。

3.内服药与外用药分开存放(批发企业可以分库或分区存放,零售企业分柜存放)。

4.易窜味药品与一般药品分开存放(批发企业可以设区存放,零售企业设易窜味药品专柜存放)。

5.中药材在、中药饮片(批发企业有专门的中药库房,零售企业有中药柜区)。

6.特殊管理药品(毒、麻、精、放)和危险品(批发企业有专门的库房,零售药店有专柜)。都必须按国家有关规定管理和存放。危险品不应陈列,如因需要必须陈列时,只能陈列代用品或空包装。

7.除此以外药品还应按剂型或用途分类陈列。

4.医院药房对药品的管理包括那些方面

按照GSP的规定,药品要求分类管理,所以药品在陈列时:

1.首先药品与非药品要分开存列。(挂非药品区绿牌)

2.处方药与非处方药要分开陈列。(挂处方药区绿牌和非处方药区绿牌)

3.(在处方药与非处方药这两大块中再分)口服药与外用药要分开,注射剂要分开。以上药品分类陈列以后还要按剂型或用途分柜或分层存放。(各柜台用绿色及时贴标示如:抗菌消炎药、消化系统药、妇科用药、儿科用药、等等)

4.易串味药要有专用柜台。(用绿色及时贴标明:易窜味柜)

5.拆零药品要集中放于拆零专柜或抽屉。(用绿色及时贴标明拆零专柜)并保留原包装的标签。

6.危险品不能陈列,必须陈列时应该用空包装。

7.中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗、防止混药、饮片斗钱应写正名正字。(挂绿色牌:中药饮片区)

8.需要冷藏或阴凉处储存的药品要陈放在2—10度的冰柜里。

9.还要在一个比较隐蔽的角落设不合格药品柜。(贴红色不合格药品柜及时贴)。

10.大型零售企业,验收一时半会验不完,应该设一处待验区,挂黄色牌。小型零售企业一般进货就验收完毕,一般不设待验区。

5.药品保管管理制度的内容有哪些

① 为保证药品仓库实行科学、规范的管理,正确、合理地储存药品,根据 《中华人民共和国药品管理法》、GSP及其实施细则等法律法规的要求,特制定本 制度。

② 配备与经营规模相适应的保管人员,保管人员应具有高中以上文化程度, 经岗位培训和地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格,获得岗位合格证后方 可上岗。 ③ 药品保管人员应凭验收员签字或盖章的入库凭证和随货同行凭证办理收货, 并将药品移入相适应的库(区)。

对单货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志 模糊或有其他问题的药品,应予拒收并报质量管理部门处理。 ④ 药品应按温湿度要求储存于相应的库(区)中,其中常温库温度0〜30°C、阴凉库温度。

6.简述药品管理法的主要内容

药品管理法主要是为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益而设立的,其主要内容为药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理等以法律形式才强制规定的。

根据《中华人民共和国药品管理法》第一条 为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法。第二条 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。

第五条 国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

扩展资料:《中华人民共和国药品管理法》第九十四条 药品监督管理部门或者其设置的药品检验机构或者其确定的专业从事药品检验的机构参与药品生产经营活动的,由其上级机关或者监察机关责令改正,有违法收入的予以没收;情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。药品监督管理部门或者其设置的药品检验机构或者其确定的专业从事药品检验的机构的工作人员参与药品生产经营活动的,依法给予行政处分。

参考资料来源:百度百科——中华人民共和国药品管理法。

7.简述药品管理法的主要内容

1、为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法。

2、在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。

3、国家发展现代药和传统药,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材。

4、国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。

5、国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合主管部门,执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策。

6、药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。

扩展资料

开办药品生产企业,必须具备以下条件:

1、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;

2、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;

3、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;

4、具有保证药品质量的规章制度。

开办药品经营企业必须具备以下条件:

1、具有依法经过资格认定的药学技术人员;

2、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;

3、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;

4、具有保证所经营药品质量的规章制度。

参考资料来源:百度百科——中华人民共和国药品管理法

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